浙江ISO13485认证 浙江海创医疗器械有限责任公司获ISO13485认证证书 发布时间: 2020-01-20 14:10
浙江ISO13485认证 浙江海创医疗器械有限责任公司获ISO13485认证证书
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2019年1月9日至11日,浙江海创医疗公司凭借完善的质量管理体系、优质的产品质量,顺利通过北京国医械华光认证有限公司对我司ISO9001:2015《质量管理体系-要求》和ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》的换证审核。
 
经过几天严谨的检查,审核组专家充分肯定了浙江海创医疗公司完善的质量管理体系,并就此次审核发现的问题进行了沟通交流。浙江海创医疗公司对审核中发现的问题高度重视,强调“质量是产品的保证”,要求人员行动上要认真落实,在今后的工作中持续改进工作方法,进一步提升产品质量,使公司质量管理体系建设再上一个新台阶。
 
ISO9001:2015和ISO13485:2016标准质量管理体系认证是医疗器械质量认可和监督管理的组成部分。通过此项认证标志着浙江海创医疗公司作为医疗器械生产企业,其质量管理方法和水平达到国际标准和法规要求,保障了医疗器械产品安全有效;通过此项认证也同时提高了公司的管理水平和人员素质,提高了产品服务质量,有利于增强企业市场竞争能力,更为公司国际化发展打下了基础。
 
取得此项认证不仅是对质量体系的肯定,更是一种激励和挑战。浙江海创医疗将继续加强医疗器械生命周期的质量管理,强化企业质量控制,提供质量稳定的产品,满足广大客户的需求,为中国的医疗器械事业添砖加瓦。
 
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