浙江ISO13485认证 浙江景嘉医疗科技有限公司获ISO13485认证证书 发布时间: 2020-01-20 14:03
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浙江景嘉医疗科技有限公司成立于1995年7月
 
2007年1月,顺利通过ISO9001/IS013485质量体系认证;
2008年9月,被评为浙江省高新技术企业;
2008年11月,公司产品获得欧盟CE认证证书,成为中国首家准许出口欧盟的医用透明质酸钠凝胶生产厂家;
2011年6月,公司被评为浙江省成长之星;
2014年6月,负责起草整形手术用交联透明质酸钠凝胶国家行业标准(YY/T 0962-2014)的主要企业;
2015年12月,被评为浙江省“小升规”创业之星企业;
2016年3月,通过医用交联透明质酸钠凝胶--软组织填充剂产品CE认证,成为欧盟法规变更后首家获得该产品CE认证的国内生产企业;
2016年6月,被授予杭州市医用透明质酸钠交联技术研发中心;
2017年1月,通过华光ISO13485-2016质量体系认证,成为全国第四家通过ISO13485-2016新的质量体系认证企业;
2017年12月,评选为杭州市最具成长型企业;
2018年1月,获得美国发明专利证书-外科整形用组织填充剂交联透明质酸钠凝胶及其制备方法;
2018年2月,获得“一种提高医用透明质酸钠精制品收得率的方法”、“一种减少医用透明质酸钠凝胶气泡的方法”等多项国内发明专利;
2018年6月,通过英国标准协会(BSI)的MDSAP (医疗器械单一审核程序)认证,成为国内首家通过该认证的透明质酸钠生产企业;
2018年11月,被授予浙江省医用透明质酸钠交联技术研发中心;
2018年11月,海诺特 医用透明质酸钠凝胶被评选为杭州市名牌产品。
 
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